歐盟REACH法規(guī)介紹
什么是REACH
歐盟REACH 法規(guī)(Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals)的全稱是《關(guān)于化學(xué)品注冊、評估、授權(quán)和限制的法規(guī)》，此法規(guī)已于27 年 6 月1 日正式生效。
REACH 法規(guī)的目的
保護(hù)人類健康和環(huán)境；保持和加強(qiáng)歐盟化學(xué)工業(yè)的競爭力；預(yù)防內(nèi)部市場的分裂，增加透明度與國際接軌；促進(jìn)非脊椎動(dòng)物實(shí)驗(yàn)；符合歐盟在WTI 項(xiàng)下的國際義務(wù)。
REACH 實(shí)施時(shí)間表
27 年6 月1 日REACH 開始生效
28 年6 月1 日REACH 法規(guī)開始實(shí)施，預(yù)注冊開始
28 年12 月1 日預(yù)注冊結(jié)束，后預(yù)注冊開始
21 年12 月1 日第一個(gè)截止期：現(xiàn)有物質(zhì)≥1tpa、CMR≥1tpa、PBT 或vPvB≥1tpa、R5/53≥1tpa
213 年6 月1 日第二個(gè)截止期：現(xiàn)有物質(zhì)≥1tpa
218 年6 月1 日第三個(gè)截止期：現(xiàn)有物質(zhì)≥1tpa
預(yù)注冊應(yīng)在28 年6 月1 日至28 年12 月1 日的時(shí)間段內(nèi)提交。
目前已經(jīng)過了預(yù)注冊時(shí)間段，分階段物質(zhì)只能進(jìn)行后預(yù)注冊。
正式注冊
一旦過了分階段物質(zhì)的相應(yīng)噸位的注冊截止期，預(yù)注冊企業(yè)必須提交用專用軟件制作的注冊卷宗，才能繼續(xù)維持對歐貿(mào)易。注冊卷宗要求提供下列文件：
1. 技術(shù)卷宗(Technical Dossier)：包括注冊人信息、物質(zhì)特性、生產(chǎn)和使用信息、分類和標(biāo)簽、安全使用指南、暴露信息、物理化學(xué)性質(zhì)、毒理學(xué)性質(zhì)、生態(tài)毒理學(xué)性質(zhì)的研究摘要、充分研究摘要、實(shí)驗(yàn)提案等；
2. 對年生產(chǎn)量或進(jìn)口量大于或等于1t 的化學(xué)物質(zhì)還需提供化學(xué)品安全報(bào)告(Chemical Safety Report)。
正式注冊時(shí)要繳納必要的費(fèi)用。
單獨(dú)注冊
1. 聯(lián)合提交此信息的費(fèi)用不成比例；或
2. 聯(lián)合提交信息可能會(huì)導(dǎo)致其認(rèn)為有商業(yè)敏感性信息的泄露，并可能為其帶來實(shí)質(zhì)性的商業(yè)損害；
3. 在信息的選擇上與主導(dǎo)注冊人意見不一致。
如果以上任何項(xiàng)適用，注冊人應(yīng)聯(lián)通卷宗一起提交一份關(guān)于費(fèi)用不成比例的理由，信息暴露可能導(dǎo)致實(shí)質(zhì)性商業(yè)損害原因或意見不一致的性質(zhì)的說明。
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